山東普創(chuàng)儀器有限公司
Shandong Puchuang Instrument Co., Ltd.
第一章總則
第一條 為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn),包括農(nóng)藥原藥(或母藥)生產(chǎn)、制劑加工或分裝。
第三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)管,適用本辦法。
第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作,省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細(xì)則。
第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實(shí)行一企一證管理。
第六條 新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得新農(nóng)藥登記,并在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。新設(shè)立其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。
非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)符合新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求。
農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
第七條 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件、程序等在辦公場所公開。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)許可信息化管理,實(shí)行快捷申報(bào)、高效審查、實(shí)時(shí)查詢、全程監(jiān)控。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在作出審批決定后,及時(shí)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。
第二章 申請(qǐng)與受理
第八條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第九條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┓蠂耶a(chǎn)業(yè)政策;
?。ǘ┚哂蟹仙a(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)以及特殊崗位人員;
?。ㄈ┚哂泄潭ǖ纳a(chǎn)廠址并取得土地使用權(quán),場地布局合理;
(四)擁有與生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房及其配套的保障生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備、輔助設(shè)施,具有農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯電子信息碼等設(shè)施;
?。ㄎ澹┚哂型暾馁|(zhì)量保證體系和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),專設(shè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu),質(zhì)量檢測儀器設(shè)備齊全、布局合理;
?。┚哂邢噙m應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,并依法取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件批復(fù)和排污許可證;
?。ㄆ撸┚邆渑c農(nóng)藥生產(chǎn)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備,生產(chǎn)的農(nóng)藥屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門的許可;
?。ò耍┚哂型陚涞墓芾碇贫龋ㄔ牧喜少?、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
第十條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提交以下材料:
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書;
?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況;
?。ㄋ模┲饕芾砣藛T、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況;
(五)生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或租賃證明;
?。┧暾?qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片;
(七)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;
?。ò耍┊a(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度;
?。ň牛┌凑债a(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;
?。ㄊ┉h(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)批準(zhǔn)證明材料;
?。ㄊ唬┥暾?qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。
新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,還應(yīng)當(dāng)提交新農(nóng)藥登記證,以及生產(chǎn)廠址坐落于省級(jí)以上化工園區(qū)的相關(guān)證明。
擴(kuò)大化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)廠址坐落于市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的相關(guān)證明。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十一條 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日作出是否受理的決定。符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第三章 審查與決定
第十二條 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。
第十三條 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
審批時(shí)限不包括技術(shù)評(píng)審時(shí)間,但技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過90日。
第十四條 有下列情形之一的,不予核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
?。ㄒ唬┨峤坏牟牧喜环媳巨k法第九條、第十條規(guī)定的;
?。ǘ彶椴缓细竦?;
(三)新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得新農(nóng)藥登記證的;
(四)招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定的人員的;
?。ㄎ澹┥暾?qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的;
(六)其他不予核發(fā)的情形。
第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在網(wǎng)上統(tǒng)一進(jìn)行。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(hào)(4位數(shù)),生產(chǎn)范圍按原藥(母藥)品種、制劑劑型標(biāo)注。
第四章 延續(xù)與變更
第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。
第十七條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)書;
(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
?。ㄋ模┘夹g(shù)人員、設(shè)施設(shè)備、工藝技術(shù)和質(zhì)量保證體系變化情況;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)情況綜合報(bào)告,包括農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況,環(huán)保、安全事故發(fā)生情況等;
?。┉h(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)許可證明材料;
?。ㄆ撸┥暾?qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。
第十八條 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出審批決定,符合條件的,準(zhǔn)予延續(xù);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)監(jiān)督管理情況,可以組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過60日。
第十九條 有下列情形之一的,不予延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
?。ㄒ唬┪丛诘谑鶙l規(guī)定期限內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)的;
?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的;
?。ㄈ┎环蠂耶a(chǎn)業(yè)政策的;
?。ㄋ模┥暾?qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的;
(五)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全等事故,經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的;
?。┪绰男修r(nóng)藥廢棄物回收處置義務(wù)的;
?。ㄆ撸┢渌挥柩永m(xù)的情形。
第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)企業(yè)不在市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的,不予擴(kuò)大其農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn)許可范圍。
第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),并對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工、分裝的農(nóng)藥,與登記試驗(yàn)的樣品一致。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。
第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年將農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售情況報(bào)送所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門,及時(shí)將生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報(bào)送。
第二十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)終止農(nóng)藥生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主體資質(zhì)依法終止的;
?。ǘ┺r(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;
(三)按照本辦法第十九條第(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定不予延續(xù)的;
?。ㄋ模┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他予以注銷的情形。
第二十五條 縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案。
第二十六條 縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,并報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)整改仍不符合規(guī)定條件的,報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門撤銷或變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第二十七條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào),農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
接受舉報(bào)的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。舉報(bào)人舉報(bào)的案件經(jīng)查屬實(shí),對(duì)保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的,應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第二十八條 生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥的,實(shí)行備案管理,應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)地址、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)等信息。
第六章 法律責(zé)任
第二十九條 上級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正,依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,應(yīng)當(dāng)向其任免機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。
農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。
第三十條 縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助組織和監(jiān)察部門對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,協(xié)助司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任:
?。ㄒ唬┎宦男修r(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;
?。ǘ?duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可;
?。ㄈ﹨⑴c農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng);
?。ㄋ模┯衅渌咚轿璞?、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。
第三十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)生產(chǎn)假農(nóng)藥,或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的;
?。ǘ┎辉俜限r(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;
?。ㄈ┪形慈〉孟鄳?yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托已取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;
(四)接受未取得農(nóng)藥登記證的委托人委托加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的;
?。ㄎ澹┙邮芟蛑袊隹谵r(nóng)藥的企業(yè)委托加工農(nóng)藥的;
?。┯羞`反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十四條規(guī)定的情形且拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的;
?。ㄆ撸┺D(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的;
?。ò耍┱杏谩掇r(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的。
第三十二條 有下列情形之一的,省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可:
?。ㄒ唬┌l(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守,對(duì)不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
?。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序?qū)Σ环仙a(chǎn)許可條件的企業(yè),作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的;
(三)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
?。ㄋ模┥暾?qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的;
?。ㄎ澹┮婪梢猿蜂N農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。
第三十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理:
?。ㄒ唬┏^農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的;
?。ǘ┏^農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的;
?。ㄈ┪唇?jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的;
?。ㄋ模┪幸讶〉棉r(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥未按本辦法規(guī)定辦理備案的。
第三十四條 已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)自下列事項(xiàng)發(fā)生變化之日起30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的,由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門處5000元以上至2萬元以下的罰款:
(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱變化的;
?。ǘ┳∷兓模?/span>
?。ㄈ┓ǘù砣耍ㄘ?fù)責(zé)人)變化的。
第三十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第三十六條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含新農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)先取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。
第三十七條 本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。
第三十八條 本辦法自年 月 日起實(shí)施。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。